Die USA gaben am Freitag den ersten Startschuss für den ersten COVID-19-Impfstoff des Landes. Dies könnte der Beginn des Endes eines Ausbruchs sein, bei dem fast 300.000 Amerikaner getötet wurden.

Die Aufnahmen für Angehörige der Gesundheitsberufe und Bewohner von Pflegeheimen werden voraussichtlich in den kommenden Tagen beginnen, nachdem die Food and Drug Administration einen Notfall-Rollout für einen stark schützenden Impfstoff von Pfizer Inc. und seinem deutschen Partner BioNTech genehmigt hat.

Die Anfangsdosen sind knapp und rationiert, da die USA gemeinsam mit Großbritannien und mehreren anderen Ländern versuchen, vor einem langen, düsteren Winter so viele Menschen wie möglich zu impfen. Es wird Monate dauern, um das Coronavirus zu bekämpfen, das in den letzten Wochen auf ein katastrophales Niveau angestiegen ist und weltweit bereits 1,5 Millionen Menschenleben gefordert hat.

Während die Entscheidung der FDA erst nach einer öffentlichen Überprüfung der Daten einer großen laufenden Studie ergangen ist, wurde sie auch von einem starken politischen Druck der Trump-Administration verfolgt, die die Behörde beschuldigte, zu langsam zu sein, und sogar drohte, FDA-Chef Stephen Hahn zu entfernen, wenn Eine Entscheidung kam am Freitag nicht.

Der Schritt löst die größte Impfkampagne in der Geschichte der USA aus – hat aber auch globale Auswirkungen, da er für viele andere Länder, die vor der gleichen Entscheidung stehen, ein Vorbild ist.

Es bietet die Möglichkeit, “in einer Situation, in der die Pandemie außer Kontrolle gerät, den Menschen Hoffnung zu bringen”, sagte Dr. Ugur Sahin, CEO von BioNTech, gegenüber The Associated Press. Die Welt braucht dringend mehrere Impfstoffe, um sich fortzubewegen, und der Pfizer-BioNTech-Schuss ist der erste, der auf strengen wissenschaftlichen Tests basiert und aus diesem weltweiten Rennen hervorgegangen ist – eine rekordverdächtige wissenschaftliche Leistung, die den üblichen Prozess um Jahre verkürzt hat.

“Ich glaube nicht, dass Sie einen Wissenschaftler auf diesem Planeten gefunden hätten, der dies vor 11 Monaten vorhergesagt hätte”, sagte Dr. Paul Offit, ein Impfstoffexperte am Kinderkrankenhaus in Philadelphia, der die FDA berät.

Die USA erwägen einen zweiten Impfstoff von Moderna Inc., der in einer weiteren Woche eingeführt werden könnte. Anfang Januar wird Johnson & Johnson voraussichtlich erfahren, ob der Impfstoff in den Endtests funktioniert.

Europa wird später in diesem Monat seine eigene Entscheidung über die Aufnahmen von Pfizer-BioNTech und Moderna treffen. Dies ist ein wichtiger Schritt, da einige andere Kandidaten, auf die mehrere Länder gespannt waren, Straßensperren getroffen haben. Am Freitag kündigten Sanofi und GSK eine monatelange Verzögerung an, nachdem frühe Tests gezeigt hatten, dass ihr Impfstoff bei älteren Erwachsenen nicht gut genug funktionierte. Und China und Russland haben nicht auf Tests im Endstadium gewartet, bevor sie mit Impfungen mit einheimischen Schüssen begonnen haben.

Laut Beamten von Operation Warp Speed, dem Impfstoffentwicklungsprogramm der Trump-Administration, werden bei den ersten Lieferungen im ganzen Land etwa 3 Millionen Dosen des Pfizer-BioNTech-Impfstoffs erwartet. Ein ähnlicher Betrag ist für die zweite Dosis dieser Empfänger in Reserve zu halten.

Ein beratender Ausschuss der Zentren für die Kontrolle und Prävention von Krankheiten ist bereit zu empfehlen, wer an erster Stelle steht. Es wird erwartet, dass Gesundheitspersonal und Pflegeheime anderen wichtigen Arbeitnehmern, älteren Erwachsenen und Menschen folgen, die aufgrund anderer Gesundheitsprobleme einem hohen Risiko ausgesetzt sind. Die US-Behörden erwarten vor dem Frühjahr nicht genug für die allgemeine Bevölkerung, und dies setzt voraus, dass es keine Produktionsfehler gibt.

“Wir brauchen mindestens bis März, April, um Auswirkungen auf die Pandemie zu haben”, sagte Sahin von BioNTech. Aber er sagte voraus, dass der Schutz der am stärksten gefährdeten Personen Krankenhäuser und Todesfälle früher in Mitleidenschaft ziehen könnte.

In einer noch nicht abgeschlossenen Studie mit fast 44.000 Personen stellte die FDA fest, dass der Impfstoff bei Empfängern unterschiedlichen Alters, einschließlich älterer Erwachsener, Rassen und Personen mit gesundheitlichen Problemen, die ein hohes Risiko für das Coronavirus darstellen, sicher und zu mehr als 90% wirksam ist. Notfallgebrauch bedeutet, dass der Impfstoff noch experimentell ist. Das Wichtigste, was
potenzielle Empfänger wissen sollten: – Einige Schutzmaßnahmen beginnen nach der ersten Dosis, aber drei Wochen später dauert eine zweite Dosis für den vollständigen Schutz. Es ist unklar, wie lange der Schutz dauert.
– Der Impfstoff schützt vor COVID-19-Krankheit, aber noch weiß niemand, ob er die stille, symptomlose Ausbreitung stoppen kann, die ungefähr die Hälfte aller Fälle ausmacht. Die laufende Studie wird versuchen, darauf zu antworten, aber für den Moment müssen die Geimpften noch eine Maske tragen und Abstand halten.
– Erwarten Sie nach der zweiten Dosis einen schmerzenden Arm und einige grippeähnliche Symptome wie Fieber, Müdigkeit, Kopfschmerzen und Schüttelfrost. Diese Reaktionen sind zwar unangenehm, dauern aber nur etwa einen Tag. “Das ist nur Ihr Immunsystem. Es ist eine gute Sache”, sagte Offit.
– Die Behörden untersuchen mehrere allergische Reaktionen, die in Großbritannien von Menschen mit schweren Allergien in der Vorgeschichte gemeldet wurden. Laut Offit ist es in den USA Routine, dass die Geimpften eine halbe Stunde bleiben, damit sie sofort behandelt werden können, wenn solche Reaktionen auftreten.

Wenn die Notfallverwendung des Impfstoffs von Moderna ebenfalls genehmigt wird, rechnen die USA damit, bis Ende Dezember 20 Millionen Menschen zu impfen. Sie hoffen, im Januar genug für weitere 30 Millionen Menschen und im Februar 50 Millionen zu haben.

Weltweit sagte Sahin, dass die Produktion im Februar erheblich gesteigert werden sollte. Pfizer und BioNTech prognostizieren 120 bis 130 Millionen Dosen pro Monat, um 2021 1,3 Milliarden Dosen zu erreichen.

Schüsse in die Arme zu bekommen, ist die große Herausforderung, zumal eine neue Umfrage des Associated Press-NORC-Zentrums für öffentliche Angelegenheiten ergab, dass nur die Hälfte der Amerikaner den Impfstoff will, wenn sie an der Reihe sind. Ungefähr ein Viertel sagt, dass sie es nicht bekommen werden und der Rest ist sich nicht sicher. Politische Eingriffe haben die Botschaft der Gesundheitsbehörden kompliziert, dass die Tests streng waren und keine Abstriche machten.

Präsident Donald Trump hat die FDA am Freitag erneut verprügelt, weil sie zu lange gedauert hat, und sich darüber beschwert, dass die Agentur “immer noch eine große, alte, langsame Schildkröte ist”. Einer seiner Stellvertreter drückte sogar Hahn, um die Schüsse bis zum Ende des Tages zu klären oder sich einer möglichen Entlassung zu stellen, sagten zwei Verwaltungsbeamte.

Die FDA ist einzigartig in der Analyse der Rohdaten von Arzneimittelherstellern, ein Prozess, der länger dauert als die behördlichen Überprüfungen vieler anderer Länder. Darüber hinaus bestand die FDA darauf, dass in großen COVID-19-Impfstoffstudien mindestens die Hälfte der Teilnehmer zwei Monate lang nach Nebenwirkungen untersucht wurde. In diesem Zeitraum treten historisch gesehen Impfstoffprobleme auf.

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